Cell Marque

Производитель Селл Марк Корп. (Cell Marque, США) выпускает и продает широкий спектр лабораторных реактивов: поликлональных и моноклональных (кроличьих и мышиных) антител для диагностики ин витро (IVD). Большая часть продукции зарегистрирована в качестве медицинских изделий. Применение антител разрешено для фиксированных формалином залитых в парафин тканей, блоков из замороженных образцов и мазков. Для каждого антитела выпускаются положительные контрольные стёкла. Эта группа товаров имеет статус медицинских изделий. Диагностические антитела компании Селл Марк характеризуются высокой чувствительностью и специфичностью, имеют длительный (до 36 месяцев) срок хранения при температуре +2-+8 о С. Компания Cell Marque указывает что все их диагностические антитела подходят как для ручного иммуногистохимического окрашивания, так и для окрашивания с использованием автоматизированных систем.

Маркировка продукции
Каждая позиция имеет собственную маркировку с указанием таких параметров, как:

наименование мишени, против которой выработано антитело – например, онкобелок bcl-2 (клон SP66);
характер реактива – приготовленный раствор из кроличьих (мышиных)
моно- или поликлональных антител;
серийный номер производителя, например, 226R-28 (или другие форматы, как указано ниже);
номер лота — в котором последние 4 цифры — срок окончания использования (год и месяц);
товарный знак и название фирмы-производителя;
маркировка IVD — для диагностики ин витро;
маркировка CE с указанием компании, ответственной за сертификацию в Евросоюзе;
температурные условия хранения в виде символа от 2 до 8 о С,
знак «концентрат» или «разведен»,
объем реактива в мл.
Особенности реактивов Селл Марк
Особенностью лабораторных реактивов Селл Марк является то, что они могут применяться для ручной или автоматической пробоподготовки в иммуногистохимии. (Протокол производителя для оборудования Leica в PDF).

Многие заказчики давно и успешно используют реактивы производителя для работы на Автостейнерах, поскольку это открытые системы пробоподготовки. Кроме того, производитель подтверждает применимость своей продукции при работе с оборудованием: Biocare Medical intelliPath-FLX™, BioGenex Laboratories i6000™, xMatrx™.

Все производимые Селл Марк лабораторные реактивы тестируются перед выпуском. Производитель имеет разрешение FDA на производство, сертификат IS0 13485, подтверждающий наличие и функционирование эффективной системы контроля качества и управления рисками на производстве (инспекции FDA).

Реактивы, производимые Селл Марк Корпорейшн с наличием регистрационного удостоверения Росздравнадзора ФСЗ 2010/08079 от 03-11-2010 являются медицинским товаром и разрешены к применению в диагностических целях.

Исключительное качество реактивов с увеличенным сроком годности (до 36 месяцев для антител) и максимально широкая панель для выбора получили полное одобрение пользователей по всей стране.

Начните использовать поликлональные и моноклональные антитела производства компании Селл Марк и получение воспроизводимых результатов как при ручном методе иммуномечения, так и при использовании автоматизированных платформ, вам гарантировано.